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Procedere
verso la fase clinica
6.
Poiché cellule e tessuti, dopo il trapianto, non sono immediatamente perfusi con il sangue del ricevente, essi non
vanno incontro a rigetto iperacuto. Per questo motivo trials clinici di
questo tipo di trapianto hanno avuto uno sviluppo
ulteriore rispetto ai trials clinici di organi solidi. Insule
pancreatiche di maiale sono state trapiantate in pazienti diabetici46 e
cellule neuronali fetali di maiale sono state iniettate in un numero
significativo di pazienti (> 50) affetti da Morbo di Parkinson, da Morbo di
Huntington o da ictus47. A tutt'oggi, però, è
stato riportato solo un limitato beneficio clinico. Un
numero significativo di pazienti con epatite acuta fulminante è stato
arruolato in studi clinici multicentrici, che utilizzano epatociti di maiale in
apparecchi artificiali (fegato bioartificiale), con risultati clinici iniziali promettenti48.
Vi è una notevole
divergenza di opinione riguardo la sopravvivenza minima richiesta per un organo di maiale trapiantato in un primate non umano,
prima di poter procedere a trials clinici di trapianto di organi di maiale in riceventi
umani. Secondo l’opinione di alcuni, si potrebbe dare inizio ai trials
clinici nell'uomo solo dopo che sia stata ottenuta, di routine, una
sopravvivenza di novanta o più giorni di un organo di maiale,
trapiantato in modo da dover sopperire alla funzione vitale, in un primate non
umano49. Attualmente, la sopravvivenza di questo tipo di xenotrapianti
varia da poche settimane a circa tre mesi, e la sopravvivenza di tre mesi non
è certo routine50.
Chiaramente, deve essere ottenuto un miglioramento
significativo dei risultati attuali prima di consentire trials clinici di
xenotrapianto di organi solidi.
Tuttavia, mentre la
sopravvivenza degli organi di maiale trapiantati in primati non umani
attualmente non è sufficientemente lunga da considerare possibile il
trapianto definitivo di un organo di maiale nell'uomo, l'opzione di un
trapianto "ponte" di un organo di maiale potrebbe essere considerata
attuabile in tempi più brevi.
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